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對于一個一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品來說，安全有效的以及保障人體健康和生命健康是它們存在的唯一職責(zé)，那么作為這個醫(yī)療器械的最后一道工序--吸塑包裝，它的安全水平高低以及產(chǎn)品質(zhì)量具有決定性的作用。所以怎么去提高一次性醫(yī)療器械吸塑包裝的安全水平以及產(chǎn)品質(zhì)量，是保證一次性醫(yī)療器械安全最無可替代的環(huán)節(jié)。

近日，國家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布了GB/T 25915.2-2021《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第2部分：潔凈室空氣粒子濃度的監(jiān)測》，文件將于2022年3月22日實施。文件對潔凈室監(jiān)測計劃、風(fēng)險評估以及懸浮粒子數(shù)、壓差、風(fēng)速等參數(shù)的監(jiān)測給出了指導(dǎo)，此外，文件還給出了對壓差和懸浮粒子制定預(yù)警值（警戒限）和干預(yù)值（行動限）時的考慮和方法。