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醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的選擇有很多,但是效果功能卻不能同一而論,包裝形式的選擇,不僅在包裝方式上而且在包裝設(shè)計(jì)、滅菌方式、等其他方面的選擇方式也是多式多樣的。
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根據(jù)器械使用的范圍,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將醫(yī)療器械分為基礎(chǔ)外科手術(shù)器械(6801)、顯微外科手術(shù)器械(6802)神經(jīng)外科手術(shù)器械(6803)、眼科手術(shù)器械(6804)等。(括號(hào)類數(shù)字為產(chǎn)品分類號(hào))
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中國(guó)立法機(jī)關(guān)——全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)新修訂的科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法。此次修法強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)基礎(chǔ)研究,注重激發(fā)科研人員創(chuàng)新活力,減輕科研人員事務(wù)性負(fù)擔(dān)。
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12月28日,工信部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、財(cái)政部、國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的通知(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)。
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每個(gè)行業(yè)都有大量的專業(yè)背景知識(shí),這需要時(shí)間才能積累出來(lái),有了專業(yè)背景知識(shí)后還需要行業(yè)經(jīng)驗(yàn),已經(jīng)成為一個(gè)行業(yè)那就肯定涉及很多專業(yè)術(shù)語(yǔ)和理論。
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近日,國(guó)家住建部發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房施工與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)》,該文件主要技術(shù)內(nèi)容包括:1總則;2術(shù)語(yǔ);3建筑裝飾裝修;4凈化空調(diào)系統(tǒng);5工藝管道系統(tǒng);6給排水管道系統(tǒng);7設(shè)備;8消防、防護(hù)設(shè)施;9電氣設(shè)施;10儀表與通訊;11驗(yàn)收。適用于新建、改建、擴(kuò)建的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的施工與驗(yàn)收。用以加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房施工及驗(yàn)收管理,確保工程質(zhì)量,為醫(yī)藥工程安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)提供文檔依據(jù)。